30 juin 2022
Paris
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Workshop nanomédecine

Le LNE organise un workshop sur le thème des nanomédicaments et les dispositifs médicaux à base de nanomatériaux le jeudi 30 juin 2022 à Paris, à l'hôtel Mercure Porte de Versailles Expo - Vanves.

Besoins réglementaires, attentes du secteur et initiatives structurantes

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Illustration nanomédecine

Les nanomédicaments et les dispositifs médicaux à base de nanomatériaux utilisés à des fins thérapeutiques et diagnostiques sont amenés à couvrir un large éventail de besoins cliniques. La recherche française est d’ailleurs très active sur ces sujets depuis de nombreuses années. 

Or, alors que la mise sur le marché de ces innovations nécessite que des méthodes analytiques robustes, harmonisées et validées soient disponibles, le nombre de normes d’essais officiellement reconnues est aujourd’hui limité. Cette situation freine le processus d’innovation et complique la mise en place d’un cadre réglementaire approprié.

L'objectif de ce rendez-vous est de réunir les acteurs de la recherche, les industriels et les représentants des pouvoirs publics afin de :

  • Discuter des avancées récentes et des défis pratiques dans le domaine en lien avec des problématiques réglementaires,
  • Partager de l’information sur les initiatives existantes aux niveaux français, européen ou international concernant ces questions d’harmonisation de méthodologies de caractérisation,
  • Initier des échanges au niveau français concernant :
    • l’identification des besoins en termes de mesures et de futures normes d’essais
    • la priorisation des actions à définir pour faciliter le développement préclinique et l'approbation réglementaire à venir des nanomédicaments et des dispositifs médicaux à base de nanomatériaux.

L’accent sera plus particulièrement mis sur les technologies à base de lipides (ou liposomes / LNP), d’ARN messager, de nanoparticules d'oxyde métallique utilisées comme radio sensibilisateurs, et de vésicules extracellulaires (EV).

Pour exposer lors du workshop...

Vous êtes fabricants d’instruments ou prestataires de services et vous souhaitez pouvoir présenter les activités de votre société à travers un Kakemono lors des pauses de cette journée ?
Merci de sélectionner l’option « inscription + exposant kakemono ».

Programme

09h00 | Accueil des participants

09h25 | Introduction de la journée

G. Favre | Institut LNE Nanotech

09h30 - 12h05 | Caractérisation physico-chimique et évaluation des performances/risques en lien avec des problématiques réglementaires

     9h30 | Evolution technologique des nanomédecines  

N. Mignet | CNRS, Université Paris Cité

     09h55 | Des microparticules aux nanoparticules, le parcours d'un industriel

L. Kalshoven | EuroAPI

     10h25 | Illustration des besoins d’un industriel à travers la présentation du centre d'excellence ARN Messager de SANOFI 

L. Even | Sanofi

     10h45 | Enseignements tirés et lacunes réglementaires identifiées par le projet REFINE (présentation en anglais)

K. Spring | BiosMs + Coordinatrice REFINE


     11h10 | Pause, rencontre des fabricants d’instruments/prestataires de service


     11h25 | L'ETPN : façonner l'écosystème européen de la nanomédecine et des technologies de la santé (présentation en anglais)

A. Ceccaldi | ETPN

     11h45 | Infrastructures et activités de pré-normalisation dans le domaine de la nanomédecine : que se passe-t-il en France, en Europe et au niveau international ?

F. Caputo | LNE


      12h05 | Déjeuner, rencontre des fabricants d’instruments/prestataires de service


13h35 | L’initiative NanoMesureFrance

Présentation de l’initiative NanoMesureFrance soutien à l’innovation dans le domaine de la nanomédecine

F.-X. Ouf | LNE

13h55 |Temps d'échanges

Echanges avec les participants autour de leurs besoins et problématiques liés à la nanomédecine

14h15 - 15h15 | Attente du secteur de la santé sur la caractérisation et l’évaluation des nanomédicaments et des dispositifs médicaux

     14h15 | Médicaments à base de vésicules extracellulaires: enjeux réglementaires et point de vue du groupe EVOLVE-France

S. Banzet | INSERM + EVOLVE France

     14h35 | Exigences relatives aux nanomédicaments et vaccins à base d'ARN 

C. Pichon | CNRS CBM

     14h55 | Exigences relatives aux oxydes métalliques pour la radiothérapie

P. Beyou & A. Madeira | Nanobiotix


     15h15 | Pause, rencontre des fabricants d’instruments/prestataires de service


15h45 | Table ronde

Quels outils et acteurs pour améliorer la confiance dans la production de données ?

Animée par F.-X. OUF avec la participation de : S. Plumeri - LNE, F. Pavan - GTP-Bioways, A. Ceccaldi - ETPN, Georges FAVRE - LNE

16h45 | Conclusion de la journée

Inscription

  • Participation aux frais, incluant un déjeuner sur place : 80 € HT
  • Tarif exposant incluant la possibilité de mettre un kakemono : 160 € HT

Mode de paiement : uniquement par CB