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L'étalonnage de vos instruments de mesure permet d'assurer la traçabilité métrologique des résultats, comme exigé par les normes ISO 15189 et 17511, ainsi que par le règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Disposer d'échantillons de contrôle de qualité dont les valeurs cibles ont été déterminées avec une méthode de référence permet également de vérifier la justesse des analyses.
Etalonnages proposés
- Dosage du glucose par GC-IDMS dans le sérum et des solutions d'étalonnage dont la concentration est comprise entre 1,6 et 20 mmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 1 et 3 % - Dosage de la créatinine par LC-IDMS dans le sérum et des solutions d'étalonnage dont la concentration est comprise entre 25 et 500 µmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 1 et 3 % - Dosage des triglycérides par GC-IDMS dans le sérum et des solutions d'étalonnage dont la concentration est comprise entre 0,8 et 8 mmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 1 et 4 % - Dosage du cholestérol total par GC-IDMS dans le sérum et des solutions d'étalonnage dont la concentration est comprise entre 1 et 10 mmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 2 et 5 % - Dosage du cholestérol-LDL par Bêta-Quantification dans des échantillons de sérum ayant une concentration est comprise entre 1 et 10 mmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 2 et 5 % - Dosage du cholestérol-HDL par Bêta-Quantification dans des échantillons de sérum ayant une concentration est comprise entre 1 et 10 mmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 2 et 5 % - Dosage de l'HbA1c par la méthode de référence de l'IFCC par LC/MS dans des échantillons de sang total ou des hémolysats ayant une concentration comprise entre 20 et 150 mmol/mol.
Incertitude élargie comprise entre 1 et 4 mmol/mol - Dosage d'acides aminés (Alanine, Leucine, Isoleucine, Phénylalanine, Valine, Proline) dans des solutions dont la concentration est comprise entre 0,5 et 500 µg/g.
Incertitude relative élargie comprise entre 1 et 3 %. - Dosage de peptides par analyse des acides aminés dans des solutions ayant une concentration comprise entre 25 à 500 µmol/L.
Incertitude relative élargie comprise entre 5 et 10 %.
Accréditations et reconnaissances
- Des prestations d’étalonnage réalisées sous accréditation COFRAC selon les référentiels ISO 15195 et ISO 17025 (accréditation Cofrac étalonnage n°2-54)
- Reconnaissance par le JCTLM comme laboratoire de référence pour le dosage du glucose, de la créatinine, du cholestérol total, du cholestérol-LDL et du cholestérol-HDL dans le sérum humain, ainsi que pour le dosage de l'HbA1c dans des hémolysats.
- Expertise reconnue par une CMC (Calibration and Measurement Capability) pour le dosage du glucose, de la créatinine et du cholestérol total dans le sérum humain et par une certification du CDC pour le dosage du cholestérol total par GC-IDMS.
Pourquoi choisir le LNE ?
- Raccordement métrologique des résultats aux unités SI réalisé à travers l’utilisation d’étalons primaires de pureté certifiée ou des matériaux de référence certifiés. Justesse de la méthode de référence vérifiée au moyen de matériaux de référence certifiés à matrice, en parallèle de l’analyse des échantillons et des étalons.
- Utilisation de méthodes de référence de haute exactitude listées dans la base de données du JCTLM qui permet de réaliser des étalonnages avec des incertitudes de mesure au meilleur niveau mondial.
- Participation régulière à des comparaisons inter-laboratoires au plus haut niveau mondial (CCQM, IFCC RELA, CRMLN).
- Seul laboratoire d’étalonnage référencé dans la base de données du JCTLM pour le dosage du cHDL et du cLDL.
- Membre du CRMLN (Cholesterol Reference Method Laboratory Network).
