Jour 1

Contexte règlementaire

• Statut international et européen de ce référentiel
• Lien avec les règlementations

L’approche processus

• Définition du concept
• Objectifs
• Carte d’identité
• Carnet de santé

Analyse de l’ensemble des exigences de la norme ISO 13485

Jour 2

Analyse de l’ensemble des exigences de la norme ISO 13485 (suite)

ISO 13485 et gestion des risques

ISO 13485 : lien avec les règlementations

Évaluation du stage, synthèse et conclusions

Lecture de la norme

Expérience terrain de l’intervenant

Pédagogie interactive

Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation

Modalités et délais d'accès

Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.

Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.

Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED

Handicap

Les personnes en situation de handicap sont invitées à se signaler lors de la pré-inscription, en contactant le 01 40 43 37 35 ou formation@lne.fr  afin d’étudier l’adaptation que nous pourrons mettre en place

Contacts

• Formations LNE : formation@lne.fr – 01 40 43 37 35
• Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 38 16

Venir au LNE 

Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites