1550 EUROS HT
2 JOUR(S) | 14 HEURES

FORMATION EN INTRA

    Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux Norme NF EN ISO 14971 - Ref. SA02

    GMED logo
    Inter entreprise
    Intra entreprise
    Classe virtuelle
    Avis de nos clients en 2019 : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%

    Objectifs

    Analyser le vocabulaire, les exigences

    Savoir appliquer la méthodologie requise

    Savoir formaliser le processus de gestion des risques

    Identifier les informations présentes dans les annexes de la norme

    Assurer le lien entre la gestion des risques et l’évaluation des données biologiques, le facteur humain et l’aptitude à l’utilisation

    Répondre aux exigences relatives à la gestion du risque au titre du Règlement 2017/745 et de la norme ISO 13485: 2016

     

    Détail de la formation

    Année de création 1997 (mis à jour le 7 avril 2021)