Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs selon l'ISO 13485
Objectifs
Définir la carte d’identité du processus d'achat et de sous-traitance
Identifier les critères de sélection et d'évaluation d'un sous-traitant
Rédiger un cahier des charges de sous-traitance
Choisir la méthode de réévaluation
Programme
Identifier les caractéristiques du processus achat
Placer et interfacer le processus au sein de la cartographie des processus de l'entreprise
Analyser et comprendre les exigences de la norme
Identifier les exigences minimales d'un cahier des charges
Évaluation du stage et conclusions
Public
- Responsable qualité
- Responsable achat / acheteur
- Chef de projet
Niveau requis
- Pas de prérequis obligatoire
Moyens pédagogiques
- Exposé
- Travaux pratiques et illustrations par des exemples
- Echanges avec l'intervenant
- En présentiel, les participants sont invités à se munir d’un smartphone, une tablette ou un ordinateur dans la mesure du possible
Pour les classes virtuelles :
- Une connexion micro et webcam est nécessaire pour le bon fonctionnement de la formation. Prévoir des écouteurs et un double écran accessoirement.
- Les documents supports et l'adresse de connexion sont envoyés la veille en fin de journée par mail, de sorte que le stagiaire puisse les imprimer ou les charger sur un équipement différent de celui qu'il utilisera pour suivre la session.
- Une hotline est communiquée en amont de la formation
- Classe virtuelle, type Microsoft Teams : compatible avec tous les navigateurs.
Modalités d'évaluation
- QCM comparatif en début et fin de formation
- Un questionnaire d'évaluation est remis aux stagiaires en fin de formation
Les plus de la formation
Expertise et expérience de l'intervenant
Exemples concrets
Correspondances des activités liées au processus avec les exigences réglementaires
Responsable pédagogique
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
